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国产“聪明药”，上市了。
9月2日，立方制药宣布，其治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，即“多动症”）的盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售，商品名为“立优加”。
其实早在今年4月，这家公司就公告了该款药物获国家药监局批准的信息，彼时在二级市场上还收获了“五连板”，股价从20元附近冲高到了30元以上。
之所以一款仿制药能收获如此大的关注，在于该类药物在国内有极大需求。
据报道，不少中学生为了应对考试，购买“聪明药”服用，包括强生的原研药“专注达”，印度版仿制药“利他林”等。
需求旺盛之际，“专注达”还一度传出供应紧张、缺货的消息，非正规渠道价格甚至被炒到了近千元一瓶。
如今随着国产首仿药上市，学生和家长似乎又多了一个可以购买“聪明药”的渠道了。
不过北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇对中国新闻周刊提醒，药物是治疗疾病的工具，而非“捷径”，学生家长若发现孩子的学习、社交及情绪状态存在异常，应优先通过沟通、调整作息、心理疏导等方式干预，坚决杜绝滥用相关精神类药物，避免因误解或侥幸心理给孩子带来不必要的健康风险。
大市场等来国产药
“聪明药”被进口商垄断了20年之久。
立方制药之前，长效哌甲酯缓释制剂在中国境内仅有一家进口药品批文，由强生研制，西安杨森进口分装，2005年8月在中国获批上市，商品名为“专注达”。
这款药，在国内长期占据了重要地位。
根据《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识（2020年版）》，我国儿童多动症患病率高达6.26%，约2300万人，但临床就诊率却仅约10%。
成人患者也不少。根据《中国成人注意缺陷多动障碍诊断和治疗专家共识（2023年版）》，成人ADHD与儿童ADHD患者在临床表现上有所不同，在儿童青少年期较为突出的多动症状会随着年龄增长而减轻甚至消失，而注意缺陷和冲动症状通常会持续至成年。目前，我国成人患病率尚无一致结论，但估计约3%。
广阔的市场，产生了持续的需求。强生年报显示，代表性药物“专注达”2024年销售额为6.41亿美元。
另据药智数据库统计，2023年国内样本医院的盐酸哌甲酯缓释片销售额约为3.5亿元人民币，2024年前三季度销售额进一步增长至约4.3亿元人民币。
由于市场需求大，长效哌甲酯缓释片在国内供应一直不太稳定，常有医院发布供货紧张的消息。
据报道，今年上半年，北京儿童医院精神科的进口盐酸哌甲酯缓释片“专注达”18mg和36mg一度均处于断货状态。
2024年7月，西安杨森曾公开回应称，自2023年以来，由于受多种因素影响，专注达的全球需求量不断增长，尽管公司计划在2024年全年供应该药，但预计全球的需求量超出公司的生产能力。
为加速供应，西安杨森曾计划于2025年第二季度前将专注达的包装工序从海外转移至西安工厂。
此前国内虽拥有速释哌甲酯药物，但在患者依从性更好的长效哌甲酯缓释片方面却一直缺乏进展。立方制药的出现，正填补了这一空白。
据悉，立优加目前的定价是229.6元（18mg/片，15片），纳入医保乙类目录。立方制药对媒体宣称，这一定价相比专注达便宜20%左右。
值得注意的是，立方制药的流通合作方国药集团药业股份有限公司、重庆医药（集团）股份有限公司特殊药品分公司、上药控股有限公司等企业，也正是“专注达”的经销商。
一系列动作下，有机构预测，立方制药的盐酸哌甲酯缓释片将在当年抢占15%的市场份额。
谨防药物滥用风险
今年1月，国家卫生健康委将2025—2027年确定为“儿科和精神卫生服务年”，相关药品供应正在得以缓解。
今年7月，由河南中帅医药科技股份有限公司研发的盐酸右哌甲酯缓释胶囊获得上市批准。华润双鹤作为此药品国内总代理，已推动此药品全国正式供货。该药也为国内6岁及以上ADHD患者提供了新的治疗选择。
不过需要指出的是，各类“聪明药”目前在“黑市”上也颇受欢迎。
作为中枢神经兴奋剂，“专注达”在我国属于一类精神药品，执行“红处方”管理制度，只有通过毒麻药品管理考核的主治医师及以上级别医生先对患者进行详细的临床评估，明确诊断为ADHD后，方可考虑开具类似药物。
开药流程也受到严格监管，需将病历、医生建议、家长签署的毒麻药品管理知情同意书、患儿与家长的身份证复印件等材料上传，系统备案成功后方可在医院药房开出专注达。
尽管相关部门设下了重重监管障碍，却依然有不少医院开出的处方药“专注达”流入了黑市交易。其中相当大一部分需求，就来自为了给孩子提升学习成绩的学生家长。
中国新闻周刊以“专注达”为关键字检索裁判文书网，发现共有13条相关结果，多集中在广东等南方省份，与走私、贩卖、运输、制造毒品罪相关。
深圳市南山区人民法院2021年公布的一份判决书显示，2019年，群众邓某某发现被告人张某景在QQ售卖“专注达”，随后添加张某景QQ并与其联系，双方商定以540元的价格购买一盒“专注达”，后张某景向邓某某提供网购软件“转转”的链接，让其用该链接进行付款交易。
收到对方邮寄的包裹后，邓某某向公安机关报案。公安机关扣押了包裹内的疑似专注达一盒，内含黄色颗粒状15粒，净重3.92克。经鉴定，从中检验出哌醋甲酯成分。不久后民警将张某景抓获。
法院经过判决，认为被告人张某景的行为构成贩卖毒品罪。鉴于其认罪认罚，依法可以从轻处罚。最终，张某景被一审判处拘役四个月零十三日，并处罚金人民币一千元。
随着立优加的正式上市，虽为ADHD患者带来了新的治疗选择，却也不排除给药物滥用的人群及不法经销商带来了新的“可乘之机”。
邓勇指出，该类药为严格管控的精神类药物，即使是ADHD患者，用药后也可能出现食欲下降、失眠、头痛、腹痛等不良反应。当普通人群滥用时，这些反应不光更明显，还可能伴随情绪波动、焦虑等问题。学生服用后不仅无法提高学习能力，还会打破正常的神经调节平衡，导致药物依赖，影响神经系统正常发育，反而引发健康风险。
作者：石若萧
编辑：余源
