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苏企新品获FDA突破性医疗器械认定
2025-04-14 17:45:00
苏州医疗器械头部企业沛嘉医疗今天（4月14日）发布消息，公司与合作伙伴法国HighLife SAS公司合作的创新产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性医疗器械认定。据悉，这一产品用于治疗中重度二尖瓣返流（MR）患者，可通过经导管二尖瓣置换术（TMVR）治疗瓣叶薄、短、易碎或钙化的二尖瓣
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